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혜원재단소식

2018 제 2차 약사위원회 일정 및 신약신청서 접수방법 안내



1. 약사위원회 일정공지
: 2018. 04. 16(월)

2. 신약신청서 접수기간
: 2018. 04. 23(월) ~ 2018. 04. 28(토)
 
■ 신약신청서 접수 시 구비서류 (지정 양식 및 상세내용 : 첨부파일 참조)
  ○ 신약신청서 2부(원본 및 신청과장/부장의 사인이 포함된 원본의 사본)
  ○ 의약품 조사자료 2부
  ○ 제품설명서 (인서트페이퍼) 1부
  ○ 제품자료집 1부
  ○ 신청약 샘플 및 약품사진 (포장단위 및 최소단위, 마약류의 경우 사진으로 대체)
  ○ 문헌을 제외한 제출서류에 대한 File (USB 또는 메일링)
 
3. 신약심의 자료작성

: 2018. 04. 30(월) ~ 2018. 05. 04(금)
 
4. 약사위원 자료배포 및 사전검토
: 2018. 05. 09(수)
 
5. 약사위원회 개최


 
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